Тилорон-СЗ

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

На поперечном разрезе — ядро таблетки оранжевого цвета с незначительными вкраплениями белого цвета.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник–печень–кровь через 4–24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, C_max в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 ч, интерферона альфа — через 48 ч. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других ОРВИ, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Абсорбция. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 60%.

Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Биотрансформация. Препарат не подвергается биотрансформации.

Элиминация. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). T_1/2 — 48 ч. Тилорон не накапливается в организме.

Лекарственный препарат Тилорон-СЗ показан к применению в составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях (состояниях):

• профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• лечение герпетической инфекции.

• гиперчувствительность к тилорону или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Препарат противопоказан в период беременности (см. «Противопоказания»).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (см. «Противопоказания»).

Внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг/сут первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 750 мг (6 табл.).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 нед. На курс — 750 мг (6 табл.).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4 дней следует проконсультироваться у врача.

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 ч по 125 мг. Курсовая доза — 1,25–2,5 г (10–20 табл.).

Дети. Препарат Тилорон-СЗ не следует назначать (применять) у детей в возрасте от рождения до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Совместим с антибиотиками и ЛС традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Вспомогательные вещества. Препарат Тилорон-СЗ содержит алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 6 или 10 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20 табл. в банке полимерной из ПЭНД с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.

Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 6 табл. или 10 табл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения. НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя. 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47.

Претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения. НАО «Северная звезда», Россия. Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

e-mail: safety@ns03.ru

Без рецепта.